人间传染的高致病性病原微生物实验室和实验活动生物安全审批管理办法
卫生部
人间传染的高致病性病原微生物实验室和实验活动生物安全审批管理办法
中华人民共和国卫生部令
第50号
《人间传染的高致病性病原微生物实验室和实验活动生物安全审批管理办法》已于2006年7月10日经卫生部部务会议讨论通过，现予以发布，自发布之日起施行。
部长高强
二○○六年八月十五日
人间传染的高致病性病原微生物实验室和实验活动生物安全审批管理办法
第一章总则
第一条为加强实验室生物安全管理，规范高致病性病原微生物实验活动，依据《病原微生物实验室生物安全管理条例》，制定本办法。
第二条本办法适用于三级、四级生物安全实验室从事与人体健康有关的高致病性病原微生物实验活动资格的审批，及其从事高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物实验活动的审批。
第三条本办法所称高致病性病原微生物是指卫生部颁布的《人间传染的病原微生物名录》（以下简称《名录》）中公布的第一类、第二类病原微生物和按照第一类、第二类管理的病原微生物，以及其他未列入《名录》的与人体健康有关的高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物。
第四条卫生部负责三级、四级生物安全实验室从事高致病性病原微生物实验活动资格的审批工作。
卫生部和省级卫生行政部门负责高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物实验活动的审批工作。
县级以上地方卫生行政部门负责本行政区域内高致病性病原微生物实验室及其实验活动的生物安全监督管理工作。
第二章高致病性病原微生物实验室资格的审批
第五条三级、四级生物安全实验室从事高致病性病原微生物实验活动，必须取得卫生部颁发的《高致病性病原微生物实验室资格证书》。
第六条三级、四级生物安全实验室申请《高致病性病原微生物实验室资格证书》，应当具备以下条件：
（一）根据实验室所属法人机构的职能，合法从事与病原微生物菌（毒）种、样本有关的研究、教学、检测、诊断、保藏及生物制品生产等活动，并符合有关主管部门的相关规定;
（二）实验室的生物安全防护水平与所从事的病原微生物实验活动相适应，符合《名录》对生物安全防护水平的要求;
（三）工程质量依法验收合格；通过实验室国家认可，取得相应级别的生物安全实验室认可证书;
（四）实验室应当具备与所从事的实验活动相适应的实验设施、设备及防护措施;
（五）从事实验室活动的人员应当参加生物安全培训并取得上岗资格;
（六）应当明确实验室的职能、工作范围、工作内容和所从事的病原微生物种类；对所从事的病原微生物应当进行危害性评估，制订生物安全防护方案、实验方法及相应标准操作程序（SOP）、意外事故应急预案及感染监测方案等;
（七）应当建立持续有效的实验室生物安全管理体系及完善的管理制度。
第七条申请《高致病性病原微生物实验室资格证书》，应当向省级卫生行政部门提交以下资料：
（一）高致病性病原微生物实验室资格申请表;
（二）实验室所属法人机构的法人资格证书;
（三）实验室认可证书;
（四）工程质量依法验收合格的相关证明材料;
（五）实验室人员名单，实验室人员取得的生物安全岗位培训证书及所在单位颁发的上岗证书;
（六）实验室职能报告（包括工作范围、工作内容等），拟从事实验活动的高致病性病原微生物名单及危害性评估报告、实验内容及相应标准操作程序（SOP）、生物安全防护方案、意外事故应急预案、暴露及暴露后监测和处理方案等;
（七）实验室的生物安全管理文件、实验室安全手册和其他相关文件;
（八）实验设施、设备清单;
（九）个体防护设备、用品清单;
（十）卫生部规定的其他相关资料。
第八条高致病性病原微生物实验室资格审批程序：
（一）省级卫生行政部门应当对申请单位提交的申请材料及时审查，对申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当在5日内出具申请材料补正通知书；申请材料齐全或者符合法定形式的，应当在15个工作日内提出初审意见；并将初审意见和有关资料报卫生部；
（二）卫生部对申报资料进行审查后，应当组织专家进行生物安全评估和技术论证，并组织专家到现场进行评估和论证；专家评估和论证所需时限应当书面告知申请人；
（三）卫生部应当自收到专家评估论证意见之日起20个工作日内做出是否批准的决定。对于批准的，由卫生部颁发《高致病性病原微生物实验室资格证书》，并附批准该实验室从事的病原微生物名单和项目范围；对不予批准的，由卫生部书面通知申请者并说明理由。
第九条取得《高致病性病原微生物实验室资格证书》的三级、四级生物安全实验室软件、硬件系统发生较大变化时，应当按照程序报卫生部进行评价和审批。
第十条《高致病性病原微生物实验室资格证书》有效期5年。实验室需要继续从事高致病性病原微生物实验活动的，应当在有效期届满前6个月按照本办法的规定重新申请《高致病性病原微生物实验室资格证书》。
第三章高致病性病原微生物实验活动的审批
第十一条取得《高致病性病原微生物实验活动资格证书》的三级、四级生物安全实验室，需要从事某种高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物实验活动的，应当报省级以上卫生行政部门批准。
第十二条实验室申请从事《名录》规定在四级生物安全实验室进行的实验活动或者申请从事该实验室病原微生物名单和项目范围外的实验活动的，由卫生部审批；申请从事该实验室病原微生物名单和项目范围内且在三级生物安全实验室进行的实验活动，由省级卫生行政部门审批，并报卫生部备案。
第十三条为了预防、控制传染病，需要对我国尚未发现或者已经宣布消灭的病原微生物从事相关实验活动的，应当经卫生部批准，并在卫生部指定的实验室中进行。
拟从事未列入《名录》的高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物实验活动的实验室应当先进行危害性评估，提出实验室生物安全防护级别，并按照程序报卫生部审批。
第十四条取得高致病性病原微生物实验室资格的三级、四级生物安全实验室，申请开展某种高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物实验活动，应当具备以下条件：
（一）实验活动是以依法从事检测检验、诊断、科学研究、教学、菌（毒）种保藏、生物制品生产等为目的；
（二）实验室的生物安全防护级别应当与其拟从事的实验活动相适应；
（三）实验室应当具备与所从事的实验活动相适应的人员、设备等；
（四）实验室应当根据《名录》，对拟从事实验活动的高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物的危害性进行评估，并制定切实可行的生物安全防护措施、意外事故应急预案及标准操作程序。
第十五条国家对从事特定的高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物实验活动的单位有明确规定的，由国家指定的实验室开展有关实验活动。
第十六条申请开展高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物实验活动，应当向省级卫生行政部门提交以下资料：
（一）高致病性病原微生物实验活动申请表（一式二份）；
（二）《高致病性病原微生物实验室资格证书》；
（三）实验室所属法人机构生物安全委员会审查意见；
（四）实验活动的主要内容和技术方法报告；
（五）实验室人员名单，实验室人员取得的生物安全岗位培训证书及所在单位颁发的上岗证书；
（六）省级以上卫生行政部门规定的其他有关资料。
第十七条高致病性病原微生物实验活动审批程序：
（一）按照本办法第十二条、第十三条的规定，需要由卫生部批准的，省级卫生行政部门应当在受理申请材料之日起5个工作日内进行初审，提出初审意见；并将初审意见和有关资料报卫生部；
（二）卫生部对申报材料进行审查，并组织专家委员会对申报材料进行评估和论证，提出评估论证意见；专家评估和论证所需时限应当书面告知申请人；
（三）卫生部自收到专家评估论证意见之日起10个工作日内，做出是否批准的决定。对于批准实验活动的，由卫生部颁发《高致病性病原微生物实验活动批准证书》。对不予批准的，由卫生部书面通知申请者并说明理由。对于批准的实验活动，卫生部应当告知实验室所在地省级卫生行政部门进行监督检查；
（四）按照本办法第十二条的规定，需要由省级卫生行政部门批准的，其申报和审批程序由省级卫生行政部门参照本办法的有关要求制定。需要向卫生部备案的实验活动，应当在批准之日起10个工作日内报卫生部备案；
（五）在突发公共卫生事件应急状态下，省级以上卫生行政部门可以根据疾病预防控制和医疗救治工作的紧急需要，简化审批程序，临时指定合格的实验室开展相应的实验活动。
省级以上卫生行政部门应当为申请人通过电报、电传、传真、电子数据交换和电子邮件等方式提出申请提供方便。
第十八条实验室申报或者接受与高致病性病原微生物有关的科研项目，应当符合科研需要和生物安全要求，具有相应的生物安全防护水平。申报或者接受国家或部委级科研项目前，应当向卫生部申请生物安全审查；申报或者接受省级以下科研项目前，应当向省级卫生行政部门申请生物安全审查。
第十九条实验室申请对科研项目进行生物安全审查，应当提交以下资料：
（一）高致病性病原微生物科研项目生物安全审查表；
（二）科研项目申报书及技术资料；
（三）高致病性病原微生物实验室资格证书或者实验室备案证明文件复印件；
（四）拟使用的高致病性病原微生物危害性评估报告、生物安全防护方案、实验内容及相应标准操作程序（SOP）、意外事故应急预案、暴露及暴露后监测和处理方案等。
（五） 实验室人员名单，实验室人员取得的生物安全岗位培训证书及所在单位颁发的上岗证书；
（六）省级以上卫生行政部门规定的其他有关资料。
卫生部和省级卫生行政部门收到申请资料后，应当组织专家进行评审，并在收到专家评审意见之日起15个工作日内做出是否同意的决定。
科研项目立项后所从事的实验活动，应当按照本办法第十四条、第十五条、第十六条的规定报批。
第二十条出入境检验检疫机构、医疗卫生机构等在实验室开展检测、诊断工作时，发现高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物，需要进一步从事相关实验活动的，应当依照本办法的规定报批或者转运至具备资格的实验室开展实验活动。
第二十一条出入境检验检疫机构为了检疫工作的紧急需要，申请在实验室对高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物开展进一步实验活动的，应当获得所在地省级出入境检验检疫主管部门的同意，并按照本办法第十四条、第十五条、第十六条的规定向所在地省级卫生行政部门提出申请。省级卫生行政部门应当自收到申请之时起２小时内做出是否批准的决定。省级卫生行政部门在做出批准决定的同时，应当通知实验室所在地卫生行政部门进行生物安全监督。在规定的时间内未做出决定的，出入境检验检疫机构实验室可以从事相应的实验活动。
第二十二条需要在动物体上从事高致病性病原微生物相关实验活动的，应当在符合动物实验室生物安全国家标准的生物安全三级以上实验室进行，并按照本办法的规定报批。
第四章监督管理
第二十三条实验室的设立单位及其主管部门应当按照《病原微生物实验室生物安全管理条例》的有关规定，加强对高致病性病原微生物实验室的生物安全防护和实验活动的管理。
第二十四条高致病性病原微生物实验室应当在明显位置标示生物危险标识和生物安全实验室级别标志。
高致病性病原微生物实验室应当制定科学、严格的管理制度并认真贯彻执行。
第二十五条高致病性病原微生物实验室应当每年定期对工作人员进行培训，并对实验室工作人员进行健康监测。
第二十六条高致病性病原微生物实验室应当建立完备的实验记录和档案，做好实验室感染控制工作，制定实验室感染应急处置预案。
第二十七条高致病性病原微生物实验室从事的高致病性病原微生物实验活动结束后，应当及时将病原微生物菌（毒）种和样本就地销毁或者送交保藏机构保管，并及时将实验活动结果以及工作情况向原批准部门报告。
第二十八条高致病性病原微生物实验室使用新技术、新方法从事高致病性病原微生物相关实验活动的，应当符合防止高致病性病原微生物扩散、保证生物安全和操作者人身安全的要求。
高致病性病原微生物实验室所属法人机构生物安全委员会应对其进行评价，并报国家病原微生物实验室生物安全专家委员会论证；经论证可行的，方可使用。
第二十九条各级卫生行政部门应当按照《病原微生物实验室生物安全管理条例》的规定，对高致病性病原微生物实验室及其实验活动进行监督检查。
第三十条对于违反本办法规定的行为，依照《病原微生物实验室生物安全管理条例》第五十六条、第五十七条、第五十八条、第五十九条、第六十条、第六十三条的有关规定予以处罚。
第五章附则
第三十一条省级卫生行政部门可根据《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《实验室生物安全通用要求》及本办法的有关规定，制定对二级生物安全实验室及其实验活动监督管理的规定。
第三十二条本办法有关附件由卫生部统一印制。
第三十三条本办法自发布之日起施行。
关于印发《国家西部地区农村寄宿制学校建设工程项目学校管理暂行办法》的通知
国家西部地区“两基”攻坚领导小组办公室
关于印发《国家西部地区农村寄宿制学校建设工程项目学校管理暂行办法》的通知
攻坚办[2006]6号
各有关省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团“两基”攻坚办：
“农村寄宿制学校建设工程”的实施，极大改善了中西部农村地区中小学的办学条件。随着农村寄宿制学校的相继建成，加强农村寄宿制学校管理的制度化、规范化、科学化变得尤为重要。为此，国家西部地区“两基”攻坚领导小组办公室制订了《国家西部地区农村寄宿制学校建设工程项目学校管理暂行办法》。现印发给你们，请认真贯彻执行。
附件：国家西部地区农村寄宿制学校建设工程项目学校管理暂行办法
国家西部地区“两基”攻坚领导小组办公室
2006年9月28日
国家西部地区农村寄宿制学校建设工程项目学校管理暂行办法
第一章 总 则
第一条 为了加强农村寄宿制学校（以下简称寄宿制学校）管理，根据国家有关法律法规及《国务院关于深化农村义务教育经费保障机制改革的通知》（国发[2005]43号）、《国家西部地区“两基”攻坚计划（2004－2007年）》（国办发[2004]20号）、《西部地区农村寄宿制学校建设工程实施方案》（教财[2004]3号），特制定本办法。
第二条 本办法适用于纳入国家西部地区农村寄宿制学校建设工程项目的寄宿制学校。
第三条 寄宿制学校要贯彻党的教育方针，坚持社会主义办学方向，执行有关教育法律法规，推进素质教育，建立健全管理制度，提高教育教学质量和办学效益，促进农村义务教育长期稳定发展。
第二章 管理职责
第四条 按照《中华人民共和国义务教育法》关于农村义务教育管理体制的要求，寄宿制学校实行由地方政府负责，以县为主，地方教育行政部门和学校具体组织实施的管理体制。
第五条 省、地（市）级人民政府及其教育行政部门的主要职责：
按照国家有关教育法律法规和政策要求，保障对寄宿制学校的经费投入。
负责寄宿制学校校长与教师培训工作，提高寄宿制学校管理水平与教育教学水平。
建立寄宿制学校管理工作责任制，负责对寄宿制学校管理工作进行督导、检查。
第六条 县级人民政府及其教育行政部门的主要职责：
按照“小学就近入学，初中相对集中”的原则合理规划寄宿制学校的布局。
做好校园规划，划分教学区、生活区、运动区，配置寄宿制学校的各项附属设施与必要设备。
建立危房的定期勘查、鉴定、动态预警工作制度。
增加本级财政对寄宿制学校的经费投入，按要求使用好上级拨付的专项资金。
负责寄宿制学校校长、教师及管理人员的选拔、任用、培养、调整、管理和考核工作。
负责寄宿制学校及周边环境综合治理工作，维护学校安全和正常教学秩序。
第七条 寄宿制学校的主要职责：
建立学校管理岗位责任制。确保寄宿制学校学生的安全。
根据国家课程设置标准完成各学科教学任务。充分利用地方课程和校本课程，组织学生开展积极健康的课外活动，促进学生全面发展。
办好学校农（牧）场等勤工俭学基地，开展勤工助学，用于补助寄宿生生活。
建立学校、家长沟通制度，引导家长参与学校管理。
建立校产档案，对所有校产进行登记，加强对校舍及附属设施的管理与维护。
搜集、整理相关信息资料，建立健全寄宿制学校档案。
第三章 安全管理
第八条 建立健全学校各项安全管理制度，落实安全工作责任制。
建立安全信息通报制度，制定落实预防措施，建立安全应急机制。第九条 按国家有关标准配备专职或兼职安全保卫人员。安全保
卫人员应具有处置突发性事件的能力。
第十条 开展学生珍爱生命、积极生存、自我保护的安全教育，提高学生安全防范意识。
第十一条 加强学校校舍、设施、学生活动场所的安全保卫，设立防火防盗设施，定期检查并加强管理，及时消除隐患，预防事故发生。
切实采取措施防止汛期滑坡、塌方、泥石流等对学生的安全威胁。
第十二条 严格门卫值班、巡逻制度和学生请、销假制度，全面掌握学生请假、到校、离校等情况。
建立校外人员入校登记、验证制度，禁止社会闲杂人员或车辆进入校园，禁止学生将刀具、棍棒、有毒有害物品带入学校。
寄宿生住校期间未经准假不得擅自离校。
加强对宿舍、食堂、库房、财务室、电教室等重点区位的防护措施。
第十三条 安排专人组织路队，负责学生离校，组织学生乘坐经检验合格的交通工具。集中供暖时宿舍必须留设通风门窗。
第十四条 学校组织学生参加郊游、劳动、社会实践和校外集体活动，须指定专人带队，有针对性地对学生进行安全教育，采取必要的安全措施，做好安全应急预案。
举行大型集体活动，应当事先与公安机关共同研究并落实安全措施，防止意外事故的发生。
第四章 卫生管理
第十五条 建立卫生负责和检查制度，把学校卫生工作纳入目标管理内容。
制定突发公共卫生事件应急机制，建立重大疫情报告制度，做好学生常见病、传染病的预防和控制工作。
第十六条 开展健康教育,加强学生体育锻炼，培养学生良好卫生习惯。
做好学生心理健康教育，帮助学生排除心理困惑，增强学生学习、生活的信心。
第十七条 学校应按国家有关标准配备具有从业资格的专职医务（保健）人员或者兼职卫生保健教师，购置必需的急救器材和药品，保障对学生常见病的治疗。建立学生健康档案，定期开展健康咨询。有条件的学校，应设立卫生室。
第十八条 加强与县（乡）医院、卫生院的联系，建立与医疗机构及时沟通、救助的机制。
第十九条 配备必需的清洁卫生工具，切实做好校园环境的绿化、美化、净化工作，保持校园干净、整洁、卫生。
第五章 饮食管理
第二十条 按照《农村普通中小学校建设标准（试行）》要求，根据学校实际，营养配餐，提高质量，降低成本，办好学生食堂。
第二十一条 严格执行《学校食堂与学生集体用餐卫生管理制度》、《餐饮业和学生集体用餐配送单位卫生规范》，建立食堂物资采购登记，饭菜留验和记录等制度。
第二十二条 严格遵守卫生操作规范，聘任专门食堂管理员，食堂从业人员必须两证齐全，每学期体检一次。
有少数民族学生的学校要尊重少数民族学生的饮食习惯，办好清真灶。
第二十三条 定期足额发放贫困寄宿学生生活补助费。
第六章 住宿管理
第二十四条 建立宿舍管理制度，按标准配备生活教师，小学低年级寄宿生原则上要配备生活保育员，生活教师和保育员要严格履行工作职责，负责宿舍管理和安全保卫工作。
严格外来人员登记制度，禁止外来人员随意出入学生宿舍。
第二十五条 对学生宿舍实行夜间巡查、值班制度，督促学生遵守住宿纪律，按时作息。
针对女生宿舍安全工作特点，加强对女生宿舍的安全管理。
第二十六条 按照男、女学生相对独立的原则安排住宿，尽量做到一人一床，安全、方便。
第二十七条 教育学生讲究个人卫生，引导学生自我教育、自我管理。
指导学生整理内务，保持宿舍清洁。
第二十八条 建立寄宿生信息档案，发现异常情况要及时报告。
第七章 附 则
第二十九条 本办法由国家西部地区“两基”攻坚领导小组办公室负责解释。
第三十条 各省（市、自治区）可根据本办法，结合本地实际制定实施细则，并报国家西部地区“两基”攻坚领导小组办公室备案。
第三十一条 本办法自发布之日起开始实施。