兽用生物制品管理办法
农业部
兽用生物制品管理办法
（一九九六年五月二十八日农业部发布）
第一章 总则
第一条 为进一步加强兽用生物制品管理工作，根据《兽药管理条例》、《兽药管理条例实施细则》制定本办法。
第二条 凡在我国境内从事研究、生产、经营、使用兽用生物制品的单位和个人必须遵守本办法规定。
第三条 兽用生物制品包括疫（菌）苗、毒素、类毒素、免疫血清、血液制品、诊断抗原、单克隆抗体、微生态制剂等。其中疫（菌）苗、毒素、类毒素为预防用生物制品。
农业部根据需要可以增减预防用生物制品管理的品种。
第四条 农业部负责全国兽用生物制品的管理工作。县以上农牧行政管理机关负责辖区内兽用生物制品的管理工作。县以上动物防疫机构负责组织辖区内预防用生物制品的订购和供应工作。
第二章 生产管理
第五条 新开办兽用生物制品生产企业（含省以上农业科研、教学单位的生物制品生产车间和三资企业，下同）必须先将所在地的省、自治区、直辖市农牧行政管理机关（以下简称省级农牧行政管理机关）提出的审查意见，报农业部审核同意后方可立项。
经批准的项目均按农业部颁布的《兽药生产质量管理规范》（以下简称ＧＭＰ）规定设计和施工。企业建成后由农业部组织有关部门进行联合验收。验收合格的，由省级农牧行政管理机关核发《兽药生产许可证》。
第六条 现有兽用生物制品厂应按照ＧＭＰ要求进行技术改造。
第七条 农业科研、教学单位生产兽用生物制品必须遵守《生物制品生产车间管理办法》的规定，符合《生物制品生产车间管理办法》规定条件的，经农业部批准后，由所在省级农牧行政管理机关发给《兽药生产许可证》；1996年底前验收达不到《生物制品生产车间管理办法》规定条件的，按本办法第五条办理。
第八条 兽用生物制品生产企业生产的兽用生物制品必须取得产品批准文号。严禁生产无批准文号的兽用生物制品。
第九条 未经农业部批准，未取得生产生物制品的《兽药生产许可证》的单位和个人，不得从事兽用生物制品的生产。
第十条 兽用生物制品生产企业必须严格按兽用生物制品国家标准和农业部颁发的质量标准进行生产和检验。
第十一条 提倡和鼓励研究单位通过有偿转让、有偿服务或技术入股等多种形式与兽用生物制品生产企业联合生产兽用生物制品。
第十二条 用于紧急防疫的兽用生物制品，由农业部安排生产或组织进口。严禁任何部门或单位以“紧急防疫”等名义安排生产或组织进口兽用生物制品。
第三章 经营管理
第十三条 预防用生物制品由县以上动物防疫机构在辖区内组织供应，跨省订购由省级动物防疫机构负责。严禁地（市）、县动物防疫机构及乡镇畜牧兽医站跨省、跨地区订购。
第十四条 兽用生物制品生产企业生产的预防用生物制品必须直供省级动物防疫机构。
大型畜禽饲养场除向所在地动物防疫机构订购预防用生物制品外，也可直接向兽用生物制品生产企业订购本单位自用的预防用生物制品，但必须向当地县以上动物防疫机构申报备案。
第十五条 县以上动物防疫机构负责组织预防用生物制品逐级订购、分发和周转贮存。
第十六条 县以上动物防疫机构对预防用生物制品在购进及使用前必须核查制品的包装质量、生产单位、批准文号、产品生产批号、出厂日期、有效日期、产品出厂检验报告单、进货渠道等，并对产品进行质量检测，质量检测结果应有书面记录。
第十七条 县以上动物防疫机构应具备与供应品种相适应的冷藏条件。在组织供应预防用生物制品前必须取得《兽药经营许可证》，《兽药经营许可证》由省级农牧行政管理机关核发。
第十八条 经营非预防用生物制品的企业也应具备相应的冷藏条件。经营单位由省级农牧行政管理机关审批和核发《兽药经营许可证》，《兽药经营许可证》应注明经营范围和品种类别。
第四章 新生物制品管理
第十九条 兽用新生物制品的研究、中试及区域试验，必须严格遵守《兽用新生物制品管理办法》的规定。严禁未经试验所在省级农牧行政管理机关批准擅自用“中试产品”名义，进行区域试验。
第二十条 省级农牧行政管理机关批准区域试验时，必须注明试验范围和试验期限，并报农业部备案。区域试验由试验所在地县以上动物防疫机构负责监督实施。
第五章 进出口管理
第二十一条 进口兽用生物制品，必须是已在我国注册登记的产品，并按《进口兽药管理办法》的规定获得农业部发给的《进口兽药许可证》后，方可签定合同，严禁未经农业部批准擅自进口兽用生物制品。
第二十二条 进口兽用生物制品由省级动物防疫机构或省级农牧行政管理机关指定的一家单位统一组织；大型畜禽饲养场也可按规定的程序进口本场自用的兽用生物制品，但必须报省级动物防疫部门备案。
进口兽用生物制品必须按《进口兽药许可证》指定的口岸和数量进货，由接受报检的口岸兽药监察所核对数量并逐瓶粘贴专用标志。专用标志由中国兽药监察所统一制做、发放。
第二十三条 除省级动物防疫机构或省级农牧行政管理机关指定的一家单位外，国内任何单位、外企驻中国办事机构均不得从事进口兽用生物制品的经销活动。
第二十四条 出口兽用生物制品，生产企业必须提出申请，由中国兽药监察所得出意见，经农业部批准后，方可对外签订合同，出口产品。
第六章 使用管理
第二十五条 兽用生物制品的使用必须在兽医人员指导下进行。任何使用单位和个人不准使用、转让和出售失效、变质和过期生物制品。
第二十六条 严禁订购和使用无批准文号的兽用生物制品。
第二十七条 严禁推广未取得《新兽药证书》和批准文号的兽用新生物制品。
第二十八条 兽用生物制品在使用过程中出现产品质量及技术问题，用户应及时向县以上农牧行政管理机关和动物防疫机构报告。
第七章 质量管理
第二十九条 中国兽药监察所负责全国兽用生物制品质量监督工作。县以上兽药监察所负责本辖区的兽用生物制品生产、流通、使用中的质量监督工作。
第三十条 兽用生物制品生产企业应设立质量检验机构，配备必须的检验设备和技术人员，严格按照国家标准从事生产和检验，严禁出售不合格产品。
第三十一条 新开办的农业科研、教学单位的生物制品生产车间和三资企业生产的兽用生物制品，必须将每批产品的样品和质量检验结果报中国兽药监察所，待取得中国兽药监察所的允许销售通知后，方可按本办法第三章的规定销售。
每批产品的样品可以每15日集中寄送一次。
第三十二条 中国兽药监察所必须在接到质量检验报告7日内，按到样品二个月内签发允许销售通知、销毁通知或待检通知。
第三十三条 对非法生产、经营兽用生物制品的单位和个人，县以上农牧行政管理机关可依照《兽药管理条例》及其《兽药管理条例实施细则》的有关规定予以处罚。
第八章 附则
第三十四条 本办法由农业部负责解释。
第三十五条 本办法自1996年10月1日起实施。农业部1994年2月26日发布的《兽用生物制品管理规定》同时废止。凡我部及有关司（局、办）以前发文与本办法内容不一致的，以本办法为准。
银川市城市生活饮用水二次供水管理办法
宁夏回族自治区银川市人民政府
银川市道路货物运输站场管理办法
政府令〔2012〕8号
《银川市城市生活饮用水二次供水管理办法》已经2012年11月8日市人民政府第107次常务会议审议通过，现予以公布，自2012年12月24日起施行。
银川市代市长
2012年11月23日
银川市城市生活饮用水二次供水管理办法
第一条 为了加强城市生活饮用水二次供水管理，确保用水水质、水压和供水安全，保障公众身体健康，依据国务院《城市供水条例》、《银川市城市供水节水管理条例》，结合本市实际，制定本办法。
第二条 本市市辖区城市公共供水管网覆盖范围内城市生活饮用水二次供水（以下简称二次供水）设施的建设、管理、维护、清洗、消毒、使用，适用本办法。
第三条 本办法所称二次供水，是指将城市供水企业供给的自来水、自备井自给供水，使用高低位水箱、蓄水池、泵站等设施，通过加压供水系统，转供给用户的供水方式。
本办法所称二次供水设施，是指因二次供水需要设置的蓄水池（箱）、供水泵房及附属设施（管道、阀门、水泵机组、水处理设备、消毒设备、气压罐等）。
第四条 市建设主管部门负责二次供水的监督管理工作，其所属的银川市城市节水管理机构具体负责二次供水的日常监督管理工作。
市卫生主管部门负责二次供水水质的卫生检测和卫生监督工作。
第五条 新建、改建、扩建工程，按照国家规定需要配套建设二次供水设施的，二次供水设施应当与主体工程同时设计，同时施工，同时交付使用。
建设和施工单位应当按照二次供水设施设计和施工方案进行施工。二次供水设施的设计、施工方案及变更，应当向市城市节水管理机构备案。
二次供水设施应当与主体工程同时验收，建设单位在组织验收时，应当邀请市卫生主管部门、市城市节水管理机构和城市供水企业参与验收；二次供水设施未经验收或者经验收不合格的，不得投入使用。
第六条 二次供水设施设计应当按照二次供水设施设计规范进行，材质应当符合国家标准和安装规范。
禁止使用混凝土浇注式水箱（池）和钢板水箱等对水质有影响的水箱（池），禁止使用消防、生活混用水箱（池）。正在使用的由产权单位负责整改。
使用二次供水无负压设备造成公共管网泄压，影响周围居民正常用水的，由产权单位负责整改。
第七条 二次供水工程竣工后，建设单位对二次供水设施进行清洗、消毒、通水测试和水质检测时，应当通知市城市节水管理机构到场监督。水质检测应当由有相应资质的机构出具《水质检测报告》。
第八条 已建成的二次供水设施，任何单位和个人不得擅自拆除、停用或者挪作他用。
二次供水设施由管理单位（物业管理单位或产权单位）负责管理和维护，并按照相关规定办理《卫生许可证》。
第九条 二次供水设施建设单位或管理单位未经批准，不得擅自将二次供水设施与公共供水管网连接，溢水管不得直接与排水管连接，溢水管管口应当加设防护网。排污口应配有密封防护设施，所用材料应当无毒、无害。水箱应当加盖、加锁，不得有跑、冒、滴、漏现象。
第十条 二次供水设施管理单位应当定期对二次供水设施进行检修、清洗、消毒，建立检修、清洗、消毒档案，实行卡片制度，对检修、清洗、消毒情况进行登记。
供水水箱的清洗、消毒，每半年不得少于一次，水质化验每季度一次，检测结果应当向用户公示。
第十一条 二次供水设施的清洗、消毒、保洁、维修工作，应当由有相应资质的单位承担。清洗、消毒、保洁、维修工作应当选择在不影响居民或单位正常生活用水的时段进行。每次清洗、消毒、保洁、维修后，应当进行水质化验，水质化验合格后方可投入使用。
第十二条 从事二次供水设施清洗、消毒、保洁、维修的单位应当有固定的工作场所，设立清洗、消毒工具消毒间，定期对清洗、消毒工具进行消毒。清洗、消毒、保洁、维修人员应当经过卫生知识培训和健康检查，取得市卫生主管部门颁发的健康证并到市城市节水管理机构登记备案后方可上岗。
第十三条 二次供水设施管理单位应当建立监控系统，监控信息应当保存30天。
二次供水设施、设备间应当采取加锁等防护措施，实行专人管理。专管人员的设立、变更应当及时报市城市节水管理机构备案。
第十四条 二次供水设施管理单位应当按照《二次供水设施卫生规范》，每日对水箱水质进行检测，做好运行记录，并向市卫生主管部门和市建设主管部门报送检测资料。
第十五条 二次供水设施管理单位不得擅自停止供水（突发事件除外）。因设备维护检修确需停水的，应提前24小时通知用户；停水时间超过24小时的，报建设主管部门批准，采取临时供水措施。
第十六条 二次供水设施30米范围内不得堆放有毒、有害及易腐蚀物品。水箱、水泵房等设施周围应保持清洁卫生，不得存放杂物，不得将食品带入设施、设备间。
第十七条 市卫生主管部门应当加强供水水质的监督检查，会同市建设主管部门不定期进行抽检。发现二次供水水质污染，危及人体健康的，应当采取应急措施，必要时责令二次供水管理单位立即停止供水，并指定专人查明原因，清除隐患后，方可恢复供水。
第十八条 违反本办法规定，二次供水设施建设或管理单位有下列行为之一的，由市建设主管部门责令改正，视情节轻重处以五千元以上一万元以下罚款。
（一）二次供水设施未经验收或经验收不合格投入使用的；
（二）不按规定对二次供水设施清洗、消毒、化验水质，造成水质污染的；
（三）委托无资质的单位或个人对二次供水设施清洗、消毒、保洁、维修的；
（四）将二次供水设施溢水管与排水管直接连接的；
（五）未按规定报送水质检测资料或者提供虚假水质检测数据的；
（六）二次供水水质检测结果不按规定向用户公示的。
第十九条 违反本办法规定，二次供水设施管理单位有下列行为之一的，由市建设主管部门处以五百元以上五千元以下罚款。
（一）二次供水设施、设备间及水箱没有采取加盖、加锁等防护措施的；
（二）二次供水设施、设备间未设立专管人员或专管人员的设立、变更未及时报市城市节水管理机构备案的；
（三）在水箱、水泵房等设施周围存放杂物的。
第二十条 违反本办法规定，未取得卫生主管部门的卫生许可擅自从事二次供水设施清洗消毒工作的，由卫生主管部门责令限期改正，处五百元以上五千元以下罚款。
第二十一条 违反本办法其他规定，相关法律、法规、规章规定处罚的，从其规定。
第二十二条 市建设主管部门或者有关部门及其工作人员，在二次供水管理工作中滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊的，由其上级主管部门或者纪检监察机关，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第二十三条 本办法自2012年12月24日起施行。