国家食品药品监督管理局办公室关于办理撤销商品名补充申请有关事项的通知
国家食品药品监督管理局办公室
国家食品药品监督管理局办公室关于办理撤销商品名补充申请有关事项的通知
食药监办注[2012]130号
各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团食品药品监督管理局（药品监督管理局），总后勤部卫生部药品监督管理局，国家食品药品监督管理局信息中心：
针对部分生产企业提出撤销商品名补充申请报我局审批的问题，经研究，现将办理此类补充申请有关事项通知如下：
一、因撤销商品名不涉及技术审评和核发批准文号，故该类申请应属于《药品注册管理办法》附件4第36项注册事项，即报省级食品药品监督管理部门备案的补充申请事项。
二、此类补充申请事项备案时应当符合以下要求：一是持有药品批准文号的生产企业提出书面申请；二是生产企业和原批准证明文件上载明的其他研发单位意见；三是省级食品药品监督管理部门根据各省（区、市）管理需要提出的与该类申请相关的其他要求。
三、省级食品药品监督管理部门备案后将备案结果信息转我局信息中心，由其依据备案信息对电子数据予以相应的变更，不再在我局政府网站显示该品种商品名。
四、对已经提出撤销商品名补充申请的，我局将发《审批意见通知件》告知申请人按上述意见办理。
五、该事项的办理自本通知发布之日起执行。
国家食品药品监督管理局办公室
2012年11月1日
海北藏族自治州人民代表大会关于修改《海北藏族自治州藏语文工作条例》的决定
青海省海北藏族自治州人大
海北藏族自治州人民代表大会关于修改《海北藏族自治州藏语文工作条例》的决定
（2004年1月6日海北藏族自治州第十一届人民代表大会第五次会议通过 2004年3月26日青海省第十届人民代表大会常务委员会第九次会议批准 自2004年5月1日起施行）
海北藏族自治州第十一届人民代表大会第五次会议根据《中华人民共和国民族区域自治法》、《中华人民共和国通用语言文字法》和《海北藏族自治州自治条例》等法律、法规，决定对《海北藏族自治州藏语文工作条例》有关条文作如下修改：
一、在第一条中的“根据”一词之前增写“推动藏语文的规范化、标准化和信息处理”一句；在《中华人民共和国民族区域自治法》之后增加《中华人民共和国通用语言文字法》”。
二、在第二条中的“民族语言文字平等”之后增加“和自愿自择、分类指导”几个字。
三、将第四条中的“促进藏语文的发展”修改为“促进藏语文事业的发展”。
四、将第五条中的“也要学习全国通用的普通话和汉文”修改为“应当学习普通话和规范汉字”。
五、将第六条第一款修改为“自治州人民政府藏语文工作机构的主要职责是”；删去该条第（一）项中的“党和”二字；在第（二）项开头增加“负责自治州藏语文工作的管理”一句，并将此项中的“政策”修改为“法规”；在第（三）项中的“检查”之后增加“督促”二字；在第（四）项中的“业务”之前增加“有关”二字；在第（五）项中的“推广”之后增加“使用”二字；在第（六）项中的“整理”之后增加“和出版”三个字；将第（八）项中的“公章、牌匾”修改为“印章、招牌”；增写“检查督促自治州内藏语文教学及扫盲工作”，列为该条第（九）项。
六、将第七条修改为“自治州所辖县人民政府藏语文工作办公室，依法对本地区藏语文的使用进行指导、管理和监督”。
七、在第八条中的“卫生”之前增加“艺术”二字。
八、将第九条修改为“自治州自治机关制定的单行条例、规范性文件和宣传材料，根据实际情况，使用藏汉两种文字”；在该条中增加一款，作为第二款，即“自治州自治机关召开的大型会议，应当提供藏文会议材料”。
九、将第十条第一款中的“公章”修改为“印章”；删去第二款中的“票据”二字，并将此款最后一句修改为“根据实际需要，逐步做到用藏汉两种文字书写”。
十、删去第十一条。
十一、将第十二条修改为“自治州地方国家机关和自治州内的企业事业单位按照法律规定，在考录国家机关工作人员、招生、技术考核、晋级、职称评定时，使用藏汉两种语言文字，应考者根据本人意愿选择其中的一种语言文字”。
十二、将第十三条修改为“自治州内藏族学生较多的民族中小学加强藏语文教学，普通中小学和幼儿园，根据实际需要，开设藏语文课程，使用国家统编教材。”
十三、将第十四条修改为“自治州民族职业学校加强对全州‘双语’教师的培训”。增加“自治州教研机构配备精通藏汉‘双语’或者‘多语’的教学研究人员”，作为该条第二款。
十四、将第十六条修改为：第一款“自治州内的图书发行部门，做好藏文图书、报刊的征订发行工作”；第二款“自治州重视发展藏语的新闻出版、广播电视事业，做好藏语节目的转播或者设立藏语栏目”；第三款“自治州文化部门和艺术团体加强藏语节目的创作和表演”。
十五、将第十七条修改为“自治州自治机关提倡和鼓励科技人员使用藏语文进行科学知识的普及和实用技术的推广”。并将第二十二条合并到该条，作为该条第二款。
十六、在第十八条“自治州内与藏族公民”之前增加“自治州内藏族公民聚居的乡镇召开的会议，根据实际需要，应当提供翻译”。
十七、将第十九条修改为“自治州地方国家机关和事业单位，在受理和接待各民族公民的来信来访时，应当使用来信来访者所通晓的语言文字”。
十八、将第二十条中的“审理、检察案件”修改为“诉讼活动”；将“应当为他们翻译”修改为“应当提供翻译”。
十九、将第二十三条第三款修改为“自治州加强藏语文翻译和信息的交流，搞好藏语文名词术语的规范化工作，加强藏语文名词术语的统一规范使用”。
二十、在第二十四条中增写“自治州内的一切国家机关、企业事业单位和个人，应当遵守本条例，接受各级藏语文工作部门对本条例实施情况的检查督促”，作为该条第一款。
二十一、将第二十五条修改为“自治州的各级人民政府应当把藏语文工作业务经费和少数民族古籍整理经费，列入地方财政预算，加强资金的管理、使用和监督，做到专款专用。”并将此条调到原条例第二十四条之前。
此外，对部分条款的结构和文字作了相应的修改和调整。
本决定经省人大常委会批准后，自2004年5月1日起施行。
《海北藏族自治州藏语文工作条例》根据本《修改决定》作相应的修改后重新公布。
附：海北藏族自治州藏语文工作条例（2004年修正本）
（1994年3月21日海北藏族自治州第九届人民代表大会第五次会议通过 1995年3月30日青海省第八届人民代表大会常务委员会第十七次会议批准 根据2004年1月6日海北藏族自治州第十一届人民代表大会第五次会议通过 2004年3月26日青海省第十届人民代表大会常务委员会第九次会议批准的《海北藏族自治州人民代表大会关于修改〈海北藏族自治州藏语文工作条例〉的决定》第一次修正）
第一条 为了保障和促进藏语文的学习、使用和发展，推动藏语文的规范化、标准化和信息处理，根据《中华人民共和国宪法》、《中华人民共和国民族区域自治法》、《中华人民共和国通用语言文字法》和《海北藏族自治州自治条例》的有关规定，结合本州实际，制定本条例。
第二条 自治州自治机关贯彻执行国家的民族语文政策和有关法律、法规，坚持各民族语言文字平等和自愿自择、分类指导的原则，保障各民族都有使用和发展自己的语言文字的自由。
第三条 藏语文是自治州实行区域自治的民族行使权利的主要语言文字之一。自治州自治机关执行职务时，通用藏汉两种语言文字。
第四条 自治州重视和加强藏语文工作，坚持普及与提高相结合的原则，继承和发扬藏族优秀的历史文化遗产，促进藏语文事业的发展。
第五条 自治州自治机关教育和鼓励各民族的干部职工互相学习语言文字。藏族干部职工在学习使用本民族语言文字的同时，应当学习普通话和规范汉字，提倡汉族和其他少数民族干部职工学习藏语文。
第六条 自治州人民政府藏语文工作机构的主要职责是：
（一）宣传、贯彻国家的民族语文政策，检查督促法律、法规中有关民族语言文字的规定和本条例的实施；
（二）负责自治州藏语文工作的管理，根据有关法律、法规和本条例，制定使用和发展藏语文工作的实施规划和具体措施；
（三）检查、督促和指导本州各级国家机关、社会团体和企业事业单位学习和使用藏语文的情况；
（四）协调藏语文工作部门之间的有关业务关系；
（五）组织和管理藏语文的推广使用、学术研究、经验交流和专业人员的培训工作；
（六）负责藏文古籍的搜集、整理和出版等工作；
（七）承担上级机关和同级机关的主要公文、会议材料和有关资料的翻译；
（八）负责审核自治州地方国家机关和企业事业单位的印章、招牌以及商品名称等的译文；
（九）检查督促自治州内藏语文教学及扫盲工作。
第七条 自治州所辖县人民政府藏语文工作办公室，依法对本地区藏语文的使用进行指导、管理和监督。
第八条 自治州自治机关在政治、经济、教育、科学技术、文化、艺术、卫生、新闻出版、广播、电视、体育等领域中，加强藏语文的使用工作。
第九条 自治州自治机关制定的单行条例、规范性文件和宣传材料，根据实际情况，使用藏汉两种文字。
自治州自治机关召开的大型会议，应当提供藏文会议材料。
第十条 自治州地方国家机关和企业事业单位的印章、门牌、证件、标语、会标、公文头、信封、广告等，应当同时使用藏汉两种文字。
自治州内县城、乡镇的主要街道名称、路标、界牌、公用设施、交通标记和汽车门徽等需要书写文字的，应当同时使用藏汉两种文字。自治州内工业产品的商标、说明书和服务行业的经营项目、产品名称、价格表等，根据实际需要，逐步做到用藏汉两种文字书写。
第十一条 自治州地方国家机关和自治州内的企业事业单位按照法律规定，在考录国家机关工作人员、招生、技术考核、晋级、职称评定时，使用藏汉两种语言文字，应考者根据本人意愿选择其中的一种语言文字。
第十二条 自治州内藏族学生较多的民族中小学加强藏语文教学，普通中小学和幼儿园，根据实际需要，开设藏语文课程，使用国家统编教材。
第十三条 自治州民族职业学校加强对全州“双语”教师的培训。
自治州教研机构配备精通藏汉“双语”或者“多语”的教学研究人员。
第十四条 自治州积极发展藏语文的函授、广播、电视教育。
第十五条 自治州内的图书发行部门，做好藏文图书、报刊的征订发行工作。
自治州重视发展藏语的新闻出版、广播电视事业，做好藏语节目的转播或者设立藏语栏目。
自治州的文化部门和艺术团体加强藏语节目的创作和表演。
第十六条 自治州自治机关提倡和鼓励科技人员使用藏语文进行科学知识的普及和实用技术的推广。
自治州自治机关按照有关规定，做好对藏语文工作者的业务考核、晋级和职称评定等工作。
第十七条 自治州内藏族公民聚居的乡镇召开的会议，根据实际需要，应当提供翻译。自治州内与藏族公民接触较多的部门和服务行业，应当有能够掌握藏汉两种用语的工作人员。
第十八条 自治州地方国家机关和事业单位，在受理和接待各民族公民的来信来访时，应当使用来信来访者所通晓的语言文字。
第十九条 自治州各级人民法院和人民检察院在诉讼活动中，应当同时或者分别使用藏汉两种语言文字。对不通晓藏语文或者汉语文的诉讼参与人，应当提供翻译。
自治州各级人民法院和人民检察院的起诉书、判决书、布告和其他法律文书，根据需要，应当同时或者分别使用藏汉两种文字。
第二十条 自治州地方国家机关有计划地选送藏语文工作者到州外高等院校进行深造，更新专业知识，提高业务素质。
第二十一条 自治州自治机关重视培养专职翻译人员。
自治州地方国家机关重视配备藏汉文兼通的文秘人员。
自治州加强藏语文翻译和信息的交流，搞好藏语文名词术语的规范化工作，加强藏语文名词术语的统一规范使用。
第二十二条 自治州的各级人民政府应当把藏语文工作业务经费和少数民族古籍整理经费，列入地方财政预算，加强资金的管理、使用和监督，做到专款专用。
第二十三条 自治州内的一切国家机关、企业事业单位和个人，应当遵守本条例，接受各级藏语文工作部门对本条例实施情况的检查督促。
自治州自治机关对模范执行本条例的单位和个人，给予表彰和奖励；对违反本条例的单位和个人，视情节轻重，给予批评教育或者行政处罚。
第二十四条 门源回族自治县根据实际情况，变通执行本条例。
第二十五条 本条例的具体应用问题由自治州人民政府负责解释。
第二十六条 本条例自1995年10月1日起施行。